12+

ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБОСНОВАНИЕ ДИЗАЙНА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ПРОМЫШЛЕННОГО ВНЕДРЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВО ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНЫХ БЕЛКОВ

В условиях введения надлежащей практики производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях в Украине в фармацевтической системе качества необходимо эффективное управление проектами для создания благоприятных сроков модернизации фармацевтического производства, инновационного управления и управления проектами развития. Оптимизация фармацевтического производства инъекционных препаратов и модернизация в сфере промышленной фармации осуществляется в соответствии со стандартами GMP. Риск-контроль фармацевтического производства высокотехнологичных парентеральных препаратов на новом уровне осуществляется на стадиях: приготовления сырьевого материала, приготовление помещений и оборудования; процесс приготовления раствора (стадия приготовления раствора, стадия стерильной фильтрации; стерильный розлив во флаконы, ампулы и картриджи; мойка флаконов, ампул и картриджей, приготовления материалов для закупорки, стерилизация компонентов; запайка ампул, обкатка флаконов и картриджей; стерилизация и проверка герметичности). Снижение риска сосредоточивается на процессах снижения и предупреждая возникновения риска, источников происхождении, когда риск превышает номинальный приемлемый уровень. Снижение риска может включать меры отклонения подлинности вреда. Выводы по существу относительного снижения риска могут приводить к выявлению потенциальных угроз и новых скрытых рисков.

DOI: 10.18413/2313-8955-2016-2-3-23-27
Количество просмотров: 2931 (смотреть статистику)
Количество скачиваний : 952
Полный текст (HTML)Полный текст (PDF)К списку статейВ раздел
  • Комментарии
  • Список литературы

Пока никто не оставил комментариев к этой публикации.
Вы можете быть первым.

Оставить комментарий: