12+

СОВМЕСТНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ β-ЦИКЛОДЕКСТРАНА И ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОНА В МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ

Актуальность. Перспективные препараты для лечения целого ряда инфекционных заболеваний наиболее часто представлены многокомпонентными инъекционными лекарственными формами, в состав которых входит набор неорганических солей, антибактериальные и противовирусные вещества, а также вспомогательные вещества, выполняющие роль пролонгаторов и консервантов. От количества этих веществ и их соотношения в составе зависит срок годности препарата и его фармакокинетические характеристики. Цель исследования. Разработка и валидация методики совместного определение β-циклодекстрана и поливинилпирролидона в многокомпонентных препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Материалы и методы. В данном исследовании осуществлен подбор оптимальных колонки и сорбента для проведения количественного определения ПВП отдельно от β-циклодекстрана методом эксклюзионной хроматографии и выполнена валидация методики по показателям правильность, сходимость (прецизионность), линейность, диапазон применения. В работе использован блочный жидкостный хроматограф модели LC-20 (Shimadzu Co. Япония) и метод хроматографирования с одновременным применением двух колонок. Результаты. Подобраны оптимальные колонки для проведения количественного определения ПВП отдельно от β-циклодекстрана методом эксклюзионной хроматографии. Были выбраны колонки: основная – размером 250 мм х 0.46 мм, заполненная сорбентом Equisil ODS, размер частиц 5 мкм, (производство Dr. Maisch, Германия); защитная – размером 20 мм х 4.0 мм Discovery HS C18, размер частиц 5 мкм (Supelco, США). Заключение. Методика количественного определения и установления подлинности β-циклодекстрана соответствует всем метрологическим требованиям к методике характеризуется достаточной сходимостью и правильностью. Систематическая ошибка методики для каждого определяемого компонента удовлетворяет требованиям практической незначимости.

DOI: 0.18413/2313-8955-2018-4-2-0-9
Количество просмотров: 412 (смотреть статистику)
Количество скачиваний : 239
Полный текст (HTML)Полный текст (PDF)К списку статейВ раздел
  • Комментарии
  • Список литературы

Пока никто не оставил комментариев к этой публикации.
Вы можете быть первым.

Оставить комментарий: